新華社銀川2月3日電（記者鄒欣媛）記者從寧夏回族自治區藥監局了解到，為保障疫情防控急用的第一、二類醫療器械的供應，寧夏在疫情防控期間對全區醫用口罩、醫用防護服等急用醫療器械實施特殊管理。
據介紹，寧夏對生產防疫用醫療器械實施應急審批。自治區藥監局在收到申請人遞交的醫療器械產品應急審批申請表后，將在1日內對產品是否進行應急審批予以確認并及時出具結果通知單。申請人憑結果通知單送檢樣品，同時依法申報應急產品注冊。
同時，寧夏對出口轉內銷、進口醫療器械實施特殊管理。其中，需緊急進口符合歐盟、日本、美國相關標準的醫療器械，企業需提供境外相關醫療器械上市證明文件和檢驗合格報告，并對醫療器械質量安全做出承諾。
在疫情防控期間，寧夏還對進入應急審批程序的申請人隨時進行指導幫扶；如部分應急審批送檢樣品或緊急進口產品需對關鍵指標進行檢驗，因寧夏暫不具備檢驗能力，自治區藥監局將幫助聯系外省相關機構快速檢驗；對于進入應急審批程序的產品，免收注冊費。
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徐宙超
