新華社海口1月14日電（記者 嚴鈺景）全國首個由衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門共同設立的醫(yī)療藥品監(jiān)管機構——博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局近日在海南博鰲正式揭牌。該局的設立創(chuàng)新實施了“衛(wèi)生+藥品”一體化監(jiān)管模式,是海南深入推進自貿港建設又一體制機制創(chuàng)新。

　　據(jù)了解,樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局為海南省衛(wèi)生健康委員會和省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合派駐博鰲樂城先行區(qū)的正處級行政機構,海南省衛(wèi)生健康委員會為該機構的主管部門,省藥品監(jiān)督管理局為業(yè)務指導部門,列入省衛(wèi)生健康委員會機構編制序列管理。當前,該局配備行政編制15名,內設綜合科、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管科、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管科3個機構。

　　樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局局長韓輝表示,該局并不等于原來醫(yī)療、藥品監(jiān)督管理的簡單相加，其主要職責為負責先行區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構及其執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動監(jiān)督管理;先行區(qū)內公共衛(wèi)生健康、藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)督檢查;受理先行區(qū)內臨床急需藥品和醫(yī)療器械的進口申請、初核和使用管理;先行區(qū)內衛(wèi)生健康、藥品、醫(yī)療器械和化妝品違法違規(guī)行為的投訴舉報受理、查處,負責先行區(qū)內衛(wèi)生健康、藥品、醫(yī)療器械和化妝品的信息收焦處理、法律法規(guī)宣傳、突發(fā)事故應急處置等。

　　海南博鰲樂城先行區(qū)管理局局長顧剛表示，醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局的成立，既是中央、海南省支持先行區(qū)發(fā)展的客觀要求，也是推動建設海南自由貿易港高質量發(fā)展的現(xiàn)實需要，將有力地推動“國九條”優(yōu)惠政策的落地實施，實現(xiàn)醫(yī)療技術、設備、藥品與國際先進水平“三同步”，為開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點工作提供重要保障，進一步提高衛(wèi)生和藥監(jiān)協(xié)同監(jiān)管效能，更好地為醫(yī)療和藥品器械新技術業(yè)務開展管理服務，體現(xiàn)樂城先行區(qū)先行先試的歷史擔當。

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